收回白云山分公司非法生产药品GMP证书|白云山新浪财经

发布日期:2019-09-27

    北京新闻(记者王卡拉)12月19日,白云山市在经国家药品监督管理局现场检查后,宣布广州市白云山市天心药业有限公司(以下简称天心药业有限公司)被广东省药品监督管理局撤回注射用头孢噻肟。因为盐酸头孢甲肟生产的注射用盐酸头孢甲肟的质量控制不符合规定。药品GMP证书。目前,天心药业已停止生产和销售注射用盐酸头孢噻肟,启动召回程序,完成相关产品的召回。天心药业已从药品GMP证书GD20170677撤回,该证书涉及注射用盐酸头孢甲肟。注射用盐酸头孢美肟是一种抗生素产品,主要用于治疗对头孢美肟敏感的革兰阴性菌引起的感染。目前,产品销往全球71个国家。根据上海新图信息技术有限公司pharMarket的数据库,该药在2017年的全球销售额约为97.906亿美元。国内生产企业主要包括桂林奥林制药有限公司、浙江建丰制药有限公司、海南天皇制药有限公司等企业。共计人民币1.459.87亿元、人民币1.1447.67亿元、人民币47.4627亿元。天信制药公司于2016年5月获得该产品的生产批次,目前仍处于市场开发的初期阶段。2017年,天信制药公司没有生产和销售这种产品。2018年,天信制药公司生产四批,共114330瓶,销售6097瓶,营业收入2554万元。2018年前三季度,白云山市营业收入仅占0.0085%。责任编辑:霍琪